Причиной приостановки стали проблемы с контролем качества на производственных мощностях. Об этом сообщает издание Endpoints News.

Производство радиолигандных препаратов Lutathera и Pluvicto было остановлено на заводах в Италии и Нью-Джерси. Меры были приняты в рамках политики «чрезмерной осторожности» после выявления проблем с качеством на данных предприятиях. Представители Novartis сообщили, что производство должно возобновиться в течение следующих шести недель.

Кроме того, фармацевтическая компания приостановит поставки Lutathera в США и Канаду, а Pluvicto — только в США. Поставки в страны Европы и Азии будут продолжены с завода в Испании, однако они будут ограничены.

Lutathera — это инъекция, предназначенная для взрослых с гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями, а Pluvicto используется для лечения взрослых с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.

В заявлении компании подчеркивается, что качество и безопасность пациентов являются главными приоритетами. На данный момент нет признаков риска для пациентов, принимавших препараты, произведенные на данных заводах. Novartis также уведомила медицинские учреждения о необходимости внимательного наблюдения за пациентами, которым недавно сделали инъекцию, и призвала сообщать о любых побочных эффектах.

Клинические испытания обоих препаратов также были приостановлены. На прошлой неделе генеральный директор Novartis Вас Нарасимхан заявил, что считает, что Pluvicto показал хороший старт на рынке и может принести компании 2 миллиарда долларов.