В России открыт Национальный институт качества: новый центр ускорит вывод медицинских изделий на рынок


image

18.04.2022 2992

Этот новый центр создан для ускоренного вывода на рынок медицинских изделий и призван улучшить доступность современных технологий в сфере здравоохранения. Одной из ключевых задач Центра станет создание Банка стандартных образцов биологических материалов.

Торжественное открытие Центра состоялось при участии министра здравоохранения Михаила Мурашка и главы Росздравнадзора Аллы Самойловой, сообщает пресс-служба Минздрава. Новый Центр будет заниматься испытаниями и исследованиями качества, эффективности и безопасности ПЦР-систем и тестов на антигены, необходимых для диагностики различных инфекционных заболеваний и наследственных патологий.

Кроме того, Центр будет проводить клинические испытания изделий для диагностики in vitro, основанные на секвенировании следующего поколения и ПЦР в реальном времени. Это позволит значительно улучшить диагностику, лечение и профилактику таких заболеваний, как сердечно-сосудистые, онкологические и инфекционные.

Создание Банка стандартных образцов биологических материалов также направлено на развитие стандартизации в области инвитродиагностики, что поможет снизить импортозависимость в данной сфере. Важным шагом в этом направлении стало недавнее постановление правительства, подписанное премьер-министром, которое позволит российским фармкомпаниям получать грантовую поддержку на разработку стандартных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

В этом году планируется начать работу по созданию не менее 300 образцов лекарственных средств, на что из бюджета будет выделено 300 миллионов рублей. Эти меры принимаются в рамках плана первоочередных действий по обеспечению развития российской экономики в условиях санкций.

   

Новости медицины