В обновленном документе в раздел «Побочные действия» добавлено 33 новых нежелательных эффекта. Эти изменения были официально утверждены Министерством здравоохранения и размещены в государственном реестре лекарств.

Ранее в инструкцию уже были включены общие и местные реакции на введение вакцины, а также нарушения со стороны нервной системы. В новой редакции производитель добавил дополнительные побочные реакции, которые были выявлены в ходе пострегистрационного фармаконадзора. Это говорит о том, что производитель продолжает внимательно следить за безопасностью и эффективностью препарата после его выхода на рынок.

Среди новых побочных эффектов, упомянутых в инструкции, значатся аллергические реакции, такие как крапивница, ангиоотек и анафилактический шок. Также сообщается о возможности развития сыпи и зуда кожи после введения «КовиВак». Другие возможные реакции включают боль в мышцах и суставах, обмороки, головокружение, нарушения чувствительности и тахикардию. Вакцина может вызывать и общее нарушение самочувствия, проблемы со сном и астению. При этом большинство из этих реакций встречаются нечасто или имеют неизвестную частоту.

Следует отметить, что на фоне вакцинации может произойти активация герпетической и других хронических инфекций из-за временного напряжения иммунной системы. Это подчеркивает важность индивидуального подхода к вакцинации и мониторинга состояния здоровья после процедуры.

Изменения коснулись также раздела «Фармакологические свойства» препарата. В новой редакции указано, что вакцина «КовиВак» активирует клеточное звено иммунитета, что является важным дополнением к ранее известной информации о выработке специфических антител. Исследования по оценке защитной эффективности вакцины продолжаются, что свидетельствует о постоянном внимании к ее характеристикам.

Вакцина «КовиВак» была разработана Центром имени Чумакова и зарегистрирована в феврале 2021 года. Это инактивированная цельновирионная вакцина, которая стала одним из средств борьбы с пандемией COVID-19.