«Минздрав разрешил применение вакцины «Спутник Лайт» для беременных и кормящих матерей с учетом рисков и пользы»


image

25.03.2022 5004

Теперь применение данного препарата возможно для беременных женщин и кормящих матерей, однако только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и риска.

Согласно ведомости изменений № 13 от 22 марта 2022 года, в разделе «Противопоказания» медицинской инструкции были убраны упоминания о беременности и грудном вскармливании. Вместо этого в документе уточняется, что применение «Спутника Лайт» у беременных возможно, начиная с 22-й недели беременности.

В ведомости также указано, что исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности и тератогенности препарата. Однако стоит отметить, что клинические исследования вакцины на беременных и кормящих женщинах не проводились, что требует особого внимания при принятии решения о вакцинации.

«Спутник Лайт» представляет собой векторную вакцину для профилактики COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2. В её состав входит первый компонент вакцины «Спутник V» — рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rAd26). Препарат может использоваться как в качестве отдельной однокомпонентной вакцины, так и в качестве бустера.

Вакцина была одобрена Минздравом в мае 2021 года. Кроме того, в 2020 и 2021 годах были зарегистрированы другие препараты против COVID-19, разработанные центром им. Н.Ф. Гамалеи, включая «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков с 12 лет и «Гам-КОВИД-Вак» (также известный как «Спутник V»).

Недавно также стало известно, что центр им. Н.Ф. Гамалеи подал документы на регистрацию назальной вакцины «Гам-КОВИД-Вак».

   

Новости медицины