Центр Гамалеи подал заявку на регистрацию назальной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» для борьбы с COVID-19


image

18.03.2022 4907

Информация об этом была размещена в Государственном реестре лекарственных средств, однако в реестре Минздрава не уточняется, о какой именно форме вакцины идет речь.

Последние исследования Центра Гамалеи касались назальной формы вакцины. В октябре 2021 года началась клиническая работа по этой форме, и в настоящее время проходит II фаза испытаний, завершение которой запланировано на конец 2023 года. В исследование планируется включить 500 человек.

Директор Центра Александр Гинцбург сообщил, что документы на регистрацию назальной вакцины были поданы в Минздрав. Он отметил, что если не возникнет замечаний, регистрация может быть получена в ближайшее время. «Вчера вечером мы все загрузили, весь отчет, положенный для того, чтобы получить возможную регистрацию препарата. Сегодня официально документы поступили в Минздрав», — рассказал Гинцбург.

По его словам, побочных эффектов после применения назальной вакцины не зафиксировано. «Побочных эффектов никаких нет, состав вакцины тот же самый, насадку для вакцины не нужно сертифицировать, поэтому особо никаких формальных возражений для регистрации не должно быть», — добавил он.

В Государственном реестре лекарственных средств также содержится информация о регистрации других вакцин, таких как «Гам-КОВИД-Вак», «Гам-КОВИД-Вак-Лио», «Гам-КОВИД-Вак-М» и «Спутник Лайт». Все перечисленные препараты вводятся внутримышечно, а «Гам-КОВИД-Вак-М» предназначен для профилактики COVID-19 у подростков с 12 лет.

   

Новости медицины