«Промомед» подал заявку на регистрацию аналога Paxlovid — препарат «Скайвира» с нирматрелвиром и ритонавиром на пути к российскому рынку


image

17.03.2022 5801

В состав «Скайвира» входят комбинация действующих веществ нирматрелвир и ритонавир. Заявка была направлена в Министерство здравоохранения России, что свидетельствует о намерениях компании расширить ассортимент своих лекарственных средств для борьбы с COVID-19.

Препарат «Скайвира» будет представлен в лекарственной форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с дозировкой 300 мг нирматрелвира и 100 мг ритонавира. Комбинация этих веществ уже зарекомендовала себя в препарате Paxlovid, разработанном компанией Pfizer, который получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в конце 2021 года.

Pfizer также получила разрешение на проведение клинических исследований II-III фазы препарата на территории России в ноябре прошлого года. Эти испытания являются частью масштабного международного клинического исследования, которое охватывает более 20 стран. Важно отметить, что российская компания «Фармасинтез» также проявила интерес к разработке аналогичных препаратов и в конце февраля подала заявку на исследование нирматрелвира в комбинации с ритонавиром для терапии COVID-19.

Кроме того, 4 февраля Минздрав России зарегистрировал противовирусный препарат молнупиравир, разработанный «Промомед», который является единственным производителем данного средства на основе молекулы молнупиравира в стране. Оба препарата, «Скайвира» и молнупиравир, включены в последнюю (15-ую) версию клинических рекомендаций Минздрава по лечению COVID-19, что подчеркивает их значимость в борьбе с пандемией.

Таким образом, инициатива компании «Промомед» по регистрации нового препарата может оказать положительное влияние на доступность эффективных средств лечения COVID-19 в России.

   

Новости медицины