Как сообщает Reuters, решение о приостановке связано с появлением нового варианта коронавируса «Омикрон», который затруднил определение эффективности средства в предотвращении тяжелых симптомов заболевания.
В официальном заявлении Fujifilm подчеркивается, что, несмотря на приостановку набора новых участников, анализ клинических данных пациентов, уже включенных в исследование, будет продолжен. Это позволит компании собрать больше информации о действии препарата и его возможности в борьбе с COVID-19.
Препарат «Авиган», изначально одобренный для экстренного лечения гриппа, стал объектом особого внимания в начале пандемии. В первые месяцы COVID-19 правительство Японии обязало Fujifilm увеличить национальные запасы этого средства. Бывший премьер-министр Синдзо Абэ высказывал надежду на его одобрение для лечения COVID-19 в мае 2020 года, а также обещал предоставить запасы другим странам, испытывающим нехватку.
Несмотря на то что «Авиган» получил одобрение в некоторых странах, таких как Индия и Россия, на основании ранних исследований, которые показали его эффективность в облегчении симптомов COVID-19 и сокращении времени госпитализации, испытания в Японии не продемонстрировали положительных результатов. Это стало причиной для местных регулирующих органов отложить его окончательное одобрение. Кроме того, данные исследований на животных указали на возможные риски, связанные с врожденными дефектами при использовании препарата.
В условиях затруднений с «Авиганом» другие противовирусные препараты начали занимать центральное место в борьбе с COVID-19. Япония уже закупила миллионы доз пероральных средств, разработанных Pfizer и MSD, а также недавно представила на одобрение регулирующих органов новый препарат, разработанный японской компанией Shionogi.
Поделиться публикацией
Японская компания Fujifilm приостановила набор пациентов на испытания препарата от COVID-19 «Авиган» (фавипиравир). Вариант коронавируса «Омикрон» помешал определить эффективность средства. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=75352