04.03.2022 4107
Внесенные изменения направлены на создание реестра единых поставщиков, которые не вводили санкции против России, а также на включение изменения курса валют в критерии при установке цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Законопроект был принят во всех трех чтениях и имеет название «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации (в части совершенствования механизмов, обеспечивающих устойчивое экономическое развитие в условиях санкционного давления со стороны иностранных государств)».
Согласно решению Комитета Госдумы по охране здоровья, изменения направлены на стимулирование создания и развития производства лекарственных препаратов, а также на усовершенствование обращения лекарственных средств и биомедицинских клеточных продуктов в условиях экономических санкций. В частности, документ предлагает включить изменение курса валют в критерии при установке предельных цен на ЖНВЛП. Это касается поправки в ч.9 ст.61 ФЗ-61, которая устанавливает особенности госрегулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП в зависимости от определенных экономических и социальных критериев.
Кроме того, законопроект предусматривает особый режим работы для поставщиков. По соглашению сторон допускается изменение существенных условий контракта, заключенного до 1 января 2023 года, если возникли обстоятельства, которые делают невозможным его исполнение. Премьер-министр Михаил Мишустин ранее заявил, что условия договоров могут быть изменены для компаний, пострадавших от санкций, до конца текущего года.
Законопроект является первым набором предложений, который должен сформировать систему, позволяющую быстро реагировать на изменения. Статс-секретарь, заместитель министра экономического развития Алексей Херсонцев отметил, что это важный шаг для адаптации к текущей ситуации.
Также до конца года государственные и муниципальные медицинские организации смогут закупать лекарства и медизделия у единого поставщика при соблюдении определенных условий. Закупка должна быть одобрена учредителем медорганизации, а годовой объем не должен превышать 50 миллионов рублей для лекарств и расходных материалов, и 250 миллионов рублей для медизделий. Закупки можно будет осуществлять у отечественных производителей или производителей из стран, не вводивших санкции против России.
Проект также включает создание реестра единственных поставщиков лекарств и медизделий без российских аналогов. Максимальная сумма закупки у таких поставщиков увеличивается с 1 миллиона до 1,5 миллиона рублей, при этом их производство должно находиться на территории страны, не вводившей санкции против России.
Кроме того, правительство получит возможность устанавливать перечень товаров, в отношении которых не могут применяться положения Гражданского кодекса о защите исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности. Это позволит приостанавливать защиту интеллектуальных прав на целые категории товаров, что, по мнению патентного поверенного Алексея Михайлова, может привести к использованию изобретений и товарных знаков без лицензий и компенсаций.
Госдума внесла изменения в ряд законодательных актов, касающихся лекобеспечения. К нововведениям относятся возможное создание реестра единых поставщиков, не вводивших санкции против России, и включение изменения курса валют в критерии при установке цен на ЖНВЛП.
https://www.pharmacist.ru/index.php?id=74891