Это решение стало важным шагом в направлении улучшения контроля и лицензирования в сфере фармацевтики.

По словам Владимира Груздева, председателя правления Ассоциации юристов России (АЮР), законопроект предполагает возможность направления Министерством здравоохранения регистрационных досье на лекарственные препараты в Минпромторг. Эти досье будут содержать документы, касающиеся процесса производства и контроля качества препаратов. Такой доступ к информации необходим для того, чтобы Минпромторг мог эффективно лицензировать производство лекарств и проводить инспекции на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики.

Одной из ключевых проблем, которые поднимает этот законопроект, является статус регистрационного досье как коммерческой тайны. Груздев отметил, что для реализации нового закона потребуется внести изменения в существующее законодательство, в частности, в закон «О коммерческой тайне». Эти поправки позволят Минпромторгу легально получать информацию, которая ранее считалась конфиденциальной.

Разработка данного законопроекта направлена на создание условий для более эффективной экспертизы документации, связанной с производством лекарственных препаратов, содержащих коммерческую тайну. Это, в свою очередь, должно способствовать повышению качества и безопасности лекарственных средств на рынке.

Таким образом, одобрение законопроекта открывает новые горизонты для взаимодействия между различными государственными органами в области фармацевтики и может значительно улучшить контроль за производством и обращением лекарств в России.