Это решение стало возможным после успешного завершения II фазы испытаний, в ходе которых была продемонстрирована высокая иммуногенность кандидатной вакцины VLA15.

Согласно информации, предоставленной компаниями, вакцина VLA15 является единственным препаратом, который в настоящее время проходит стадию клинических испытаний против болезни Лайма. В рамках II фазы исследования Pfizer и Valneva сравнивали иммунный ответ на VLA15 после введения двух или трех доз вакцины в различных возрастных группах: 5—11, 12—17 и 18—65 лет. Результаты показали, что трехдозовая схема вакцинации обеспечивала более эффективное вырабатывание антител против белка бактерии, вызывающей болезнь Лайма.

Анализ данных испытаний также подтвердил приемлемый профиль безопасности и переносимости вакцины. Ожидается, что первичные педиатрические данные будут опубликованы в первой половине 2022 года. III фаза испытаний планируется в ближайшее время.

Вакцина VLA15 нацелена на белок бактерий, вызывающих болезнь Лайма, и охватывает шесть экспрессируемых вариантов этого белка. Pfizer и Valneva начали сотрудничество по разработке вакцины в апреле 2020 года. Ранее попытка создать вакцину против болезни Лайма, препарат LYMErix, была прекращена в 2002 году из-за опасений по поводу побочных эффектов.

Болезнь Лайма вызывается бактерией Borrelia burgdorferi и передается через укусы иксодовых клещей. На ранних стадиях симптомы заболевания могут включать лихорадку, головную боль, утомляемость, а также боли в суставах и мышцах. Если инфекция не будет своевременно выявлена и лечена, она может привести к серьезным осложнениям со стороны сердечной и нервной систем. В настоящее время лечение болезни Лайма заключается в месячном курсе антибиотиков, который наиболее эффективен при раннем диагностировании заболевания.