FDA отменяет экстренное разрешение на антитела Regeneron и Eli Lilly из-за неэффективности против «Омикрона»


image

25.01.2022 4062

Агентство пришло к выводу, что эти препараты могут оказаться неэффективными против нового варианта коронавируса «Омикрон». В связи с этим, FDA приостановило использование данных средств на территории США.

Ранее, в прошлом месяце, правительство США уже ограничило распространение препаратов Regeneron и Lilly до получения новых данных об их эффективности против «Омикрона». В настоящее время их использование запрещено в любых штатах, однако, как сообщает издание The Washington Post, из-за нехватки антител некоторые штаты продолжают применять эти препараты.

По информации Reuters, на 15 января более 99% случаев заражения коронавирусом в Соединенных Штатах приходилось на новый высококонтагиозный вариант «Омикрон». В ответ на эту ситуацию FDA выделило другие методы лечения, которые, как ожидается, будут эффективны против данного варианта. Среди них — моноклональные антитела от GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology, а также противовирусные препараты от Pfizer и MSD.

В компании GSK и Vir Biotech уже начали увеличивать производство своего препарата сотровимаб, чтобы удовлетворить растущий спрос в США. Кроме того, FDA расширило разрешение на использование противовирусного ремдесивира от Gilead Sciences для лечения не госпитализированных пациентов с COVID-19 в возрасте 12 лет и старше.

Regeneron сообщила, что работает с FDA над предложением других вариантов терапии с использованием моноклональных антител. Eli Lilly также отметила, что ее новый кандидатный препарат bebtelovimab сохраняет нейтрализующую активность против всех известных вариантов, вызывающих озабоченность, включая «Омикрон».

   

Новости медицины