Исследование проходит на базе 10 поликлиник и двух детских больниц Москвы. Предварительные результаты позволяют сделать вывод о безопасности прививки.

Главный педиатр Департамента здравоохранения Москвы, Исмаил Османов, сообщил, что на данный момент более 1500 подростков сделали прививку первым компонентом, из которых более 1200 получили и второй компонент. Он отметил, что все участники ведут дневник самочувствия в мобильном приложении, а врачи наблюдают за их состоянием. По словам Османова, ни у одного вакцинированного не было зафиксировано серьезных неблагоприятных побочных реакций на вакцину. В единичных случаях наблюдались незначительные реакции, такие как небольшое повышение температуры, утомляемость и боль в месте инъекции, которые длятся не более суток.

Вакцина для подростков «Спутник М» является двухкомпонентной вакциной «Спутник V» для лиц старше 18 лет, но в меньшей дозировке — одна пятая часть от взрослой. Всего в исследовании примут участие три тысячи добровольцев, из которых 2400 человек получат вакцину, а 600 — плацебо. Распределение участников в группы будет происходить случайным образом, и ни подростки, ни родители, ни врачи не будут знать, в какую именно группу попал участник.

После введения каждого компонента медицинские сотрудники будут связываться с участниками в течение нескольких дней для уточнения самочувствия. На 28-й день после первого компонента всем добровольцам сделают электрокардиограмму, коагулограмму, клинический и биохимический анализ крови, а также общий анализ мочи. Дополнительно 500 участников сдадут анализ крови на иммуногенность, чтобы оценить способность выработки антител против вируса.

Набор добровольцев для исследования еще продолжается. Участвовать могут подростки в возрасте от 12 до 17 лет, которые ранее не болели коронавирусом и не имеют противопоказаний к препарату. Временными ограничениями могут стать перенесенная ОРВИ за две недели до вакцинации или прививка от другого заболевания, сделанная менее чем за 30 дней до вакцинации. Для участия необходимо отправить заявку на почту: vacdeti@zdrav.mos.ru.

Исследование организовано Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи и проводится в соответствии со всеми международными стандартами и регламентами на базе 12 медицинских организаций.