«Промомед» запустил регистрацию перорального препарата «Омнивир» для лечения COVID-19 на основе молнупиравира от MSD


image

31.12.2021 5695

Документы на регистрацию были поданы в Минздрав, который уже включил это лекарство в обновленные схемы лечения коронавирусной инфекции. Информация о начале регистрации появилась 30 декабря в государственном реестре лекарственных средств.

Препарат будет зарегистрирован под торговым названием «Омнивир». Молнупиравир представляет собой противовирусное средство прямого действия, которое, внедряясь в геном вируса, нарушает процесс его репликации. Препарат применяется перорально, что делает его удобным для использования. Разработкой молнупиравира занимается компания MSD, известная в США и Канаде как Merck Co, в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics. В международной практике препарат известен под торговым названием Lagevrio.

В конце октября Патентный фонд лекарственных средств (Medicines Patent Pool) объявил о заключении соглашения с MSD, целью которого является облегчение производства дженериков молнупиравира. Это соглашение позволит производить препарат в 105 странах с низким и средним уровнем дохода, однако среди них нет стран Евразийского экономического союза. Компании, которые будут производить дженерики, будут выбраны фондом на основе поданных заявок на получение сублицензии, а передача технологий будет осуществляться бесплатно.

Кроме того, Минздрав России обновил рекомендации по лечению COVID-19, включив молнупиравир в перечень разрешенных противовирусных препаратов. Эти изменения были внесены в 14-ю версию рекомендаций 28 декабря. Ранее компания «Р-фарм» получила разрешение на обращение молнупиравира, известного под торговым названием «Лагеврио», в период пандемии. Также стоит отметить, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренное разрешение на применение молнупиравира в США. Препарат рекомендуется для амбулаторных пациентов старше 18 лет в первые пять дней после появления симптомов COVID-19.

   

Новости медицины