В частности, речь идет о различиях в подходах к закупкам этого препарата для детей и взрослых.

Согласно разъяснениям ФАС, при закупке этанерцепта для детей младше 12 лет и массой тела менее 62,5 кг необходимо выделять препараты в отдельный лот. Это связано с тем, что для этой категории пациентов использование различных лекарственных форм может быть критически важным. В отличие от взрослых, где возможно объединение препаратов в одном лоте, для детей такая практика не допускается.

На российском рынке зарегистрировано три препарата этанерцепта в форме раствора для подкожного введения и два в форме лиофилизата для приготовления раствора. Лиофилизаты требуют предварительного разведения перед введением, что означает, что в конечном итоге в организм вводится раствор, а не лиофилизат. Таким образом, все препараты этанерцепта предполагают подкожное введение раствора, однако для детей это требует особого внимания.

ФАС подчеркивает, что при закупках этанерцепта по одним и тем же показаниям и при одинаковом способе введения недопустимо не указывать возможности поставки препаратов с эквивалентной лекарственной формой. Исключение составляет ситуация с детьми младше 12 лет и массой тела ниже 62,5 кг, где необходимо четко разделять закупки для обеспечения безопасности и эффективности лечения.

Таким образом, разъяснения ФАС подчеркивают важность соблюдения правил и норм при закупках лекарственных препаратов, особенно когда речь идет о лечении детей. Эти меры направлены на защиту интересов пациентов и обеспечение доступности необходимых медикаментов в соответствующих формах.