Этот препарат стал официально зарегистрированным и отличается от своей предшественницы «ЭпиВакКороны» особенностями технологического производства.

Первая серия вакцины объемом 12 тысяч доз уже поступила в гражданский оборот. Она предназначена для клинических исследований III фазы, в которых примут участие 250 добровольцев старше 60 лет. Эти испытания необходимы для оценки безопасности и эффективности новой вакцины.

Вакцина «ЭпиВакКорона-Н» разработана ГНЦ «Вектор» и основана на белке-носителе и искусственно синтезированных пептидах, которые являются фрагментами S-белка коронавируса. Два таких пептида были объединены в один, что является частью новой технологии производства.

Согласно законодательству, при изменении технологического процесса вакцина должна пройти повторные клинические исследования. Это необходимо для подтверждения безопасности и отсутствия серьезных побочных эффектов после применения препарата.

Министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину в конце июля. Она будет выпускаться в виде суспензии для внутримышечного введения и производиться на трех площадках: в центре «Вектор» и АО «Вектор-БиАльгам» в Новосибирске, а также на заводе ООО «Герофарм» в Московской области. Препарат будет представлен на рынке в трех формах: ампулах, флаконах и предзаполненных шприцах, каждая из которых содержит одну дозу (0,5 мл).

По словам генерального директора центра «Вектор» Рината Максютова, изменения в первоначальной версии вакцины были необходимы для масштабирования производства на всех площадках.