14.12.2021 3660
Исследование продемонстрировало, что у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене IDH1, ранее не получавших лечения и которым не показана интенсивная химиотерапия, терапия ивосиденибом в комбинации с химиотерапевтическим препаратом азацитидином значительно увеличивает бессобытийную и общую выживаемость по сравнению с пациентами, получившими только азацитидин.
Острый миелоидный лейкоз — это клональное опухолевое заболевание кроветворной ткани, характеризующееся быстрым прогрессированием. В США и Европе ежегодно регистрируется около 20 000 и 43 000 новых случаев соответственно. Прогноз для рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ остается неблагоприятным, с пятилетней выживаемостью приблизительно 27%. У 6—10% пациентов с ОМЛ наблюдается мутация гена IDH1, что нарушает нормальную дифференцировку стволовых клеток крови и способствует развитию заболевания.
Исследование AGILE является международным многоцентровым двойным слепым рандомизированным плацебоконтролируемым клиническим испытанием, целью которого является оценка эффективности и безопасности комбинации ивосидениба с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином у ранее не получавших лечения пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1, которым не показана интенсивная химиотерапия. Результаты показали статистически значимое повышение бессобытийной выживаемости (отношение рисков = 0,33) и общей выживаемости (отношение рисков = 0,44) с медианой общей выживаемости 24,0 месяца в группе ивосидениб + азацитидин по сравнению с 7,9 месяца в группе плацебо + азацитидин.
Доктор Сьюзан Пандья, вице-президент по клиническим разработкам компании Servier, отметила, что результаты исследования AGILE подтверждают эффективность ивосидениба и целесообразность воздействия на мутации IDH1 на ранних стадиях заболевания. Она подчеркнула, что существующие методы лечения ограничены, особенно для пациентов с впервые диагностированным ОМЛ и теми, кому не показана интенсивная химиотерапия.
Частыми нежелательными явлениями, наблюдавшимися у более чем 20% пациентов, получавших ивосидениб в комбинации с азацитидином, были тошнота, рвота, диарея, пирексия, анемия и другие. Доктор Патрик Терасс, вице-президент группы Servier, выразил надежду на то, что новая терапия существенно повысит клиническую пользу для пациентов с ОМЛ и мутациями в гене IDH1.
Доктор Стефан де Боттон, главный исследователь исследования, добавил, что основная цель заключается в продлении общей выживаемости, и результаты лечения комбинацией ивосидениба с азацитидином дарят надежду пациентам с острым миелоидным лейкозом.
Острый миелоидный лейкоз — это клональное опухолевое заболевание кроветворной ткани, характеризующееся быстрым прогрессированием. В США и Европе ежегодно регистрируется около 20 000 и 43 000 новых случаев соответственно. Прогноз для рецидивирующего или рефрактерного ОМЛ остается неблагоприятным, с пятилетней выживаемостью приблизительно 27%. У 6—10% пациентов с ОМЛ наблюдается мутация гена IDH1, что нарушает нормальную дифференцировку стволовых клеток крови и способствует развитию заболевания.
Исследование AGILE является международным многоцентровым двойным слепым рандомизированным плацебоконтролируемым клиническим испытанием, целью которого является оценка эффективности и безопасности комбинации ивосидениба с азацитидином по сравнению с плацебо в сочетании с азацитидином у ранее не получавших лечения пациентов с ОМЛ с мутацией в гене IDH1, которым не показана интенсивная химиотерапия. Результаты показали статистически значимое повышение бессобытийной выживаемости (отношение рисков = 0,33) и общей выживаемости (отношение рисков = 0,44) с медианой общей выживаемости 24,0 месяца в группе ивосидениб + азацитидин по сравнению с 7,9 месяца в группе плацебо + азацитидин.
Доктор Сьюзан Пандья, вице-президент по клиническим разработкам компании Servier, отметила, что результаты исследования AGILE подтверждают эффективность ивосидениба и целесообразность воздействия на мутации IDH1 на ранних стадиях заболевания. Она подчеркнула, что существующие методы лечения ограничены, особенно для пациентов с впервые диагностированным ОМЛ и теми, кому не показана интенсивная химиотерапия.
Частыми нежелательными явлениями, наблюдавшимися у более чем 20% пациентов, получавших ивосидениб в комбинации с азацитидином, были тошнота, рвота, диарея, пирексия, анемия и другие. Доктор Патрик Терасс, вице-президент группы Servier, выразил надежду на то, что новая терапия существенно повысит клиническую пользу для пациентов с ОМЛ и мутациями в гене IDH1.
Доктор Стефан де Боттон, главный исследователь исследования, добавил, что основная цель заключается в продлении общей выживаемости, и результаты лечения комбинацией ивосидениба с азацитидином дарят надежду пациентам с острым миелоидным лейкозом.