FDA одобрило использование моноклональных антител Eli Lilly для новорожденных с COVID-19: новые возможности лечения и профилактики


image

06.12.2021 3235

Это решение также включает возможность использования препаратов для постконтактной профилактики заболевания у новорожденных.

Ранее эти препараты могли применяться только для детей старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Теперь же бамланивимаб и этесевимаб могут вводиться всем детям, включая новорожденных, при COVID-19 легкой и средней степени тяжести, если существует высокая вероятность прогрессирования заболевания до тяжелой формы.

Директор Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Патриция Каваццони отметила, что новое решение предоставляет возможность лечения и профилактики COVID-19 для всех пациентов с высоким риском, включая новорожденных. Она подчеркнула, что дети до одного года подвержены особому риску тяжелого течения заболевания, и это разрешение отвечает медицинским потребностям этой уязвимой группы.

Каваццони также добавила, что, хотя новые препараты могут использоваться для профилактики COVID-19, они не заменяют вакцинацию. Вакцины остаются наиболее эффективным инструментом в борьбе с вирусом, и на данный момент существует вакцина, одобренная для детей в возрасте от пяти лет.

Бамланивимаб и этесевимаб являются моноклональными антителами, направленными на спайковый белок SARS-CoV-2, что позволяет блокировать прикрепление вируса к человеческим клеткам. В России Минздрав разрешил применение четырех моноклональных антител при COVID-19, включая комбинации бамланивимаба и этесевимаба, однако эти препараты не зарегистрированы на территории страны.

В конце ноября было сообщено, что Правительство России выделит более 4,8 миллиарда рублей на закупку препаратов для лечения COVID-19, среди которых планируется приобрести 9 тысяч упаковок бамланивимаба и этесевимаба.

   

Новости медицины