Специалисты Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии Роспотребнадзора активно работают над созданием теста, который будет более эффективен в отношении новых мутаций коронавируса. Это первый в стране набор реагентов, использующий метод изотермической амплификации (LAMP), который позволяет выявлять одновременно два участка генома вируса.

Одной из ключевых особенностей нового теста является его способность обнаруживать вирус даже в случае мутации в одном из целевых участков генома. Если одна область претерпит изменения, вторая останется неизменной, что позволяет тесту продолжать успешно выявлять SARS-CoV-2. Это значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата, как сообщил руководитель научной группы разработки новых методов диагностики заболеваний человека ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Камиль Хафизов.

По словам Хафизова, для обеспечения максимальной выявляемости вируса в качестве таргетных участков выбраны наиболее консервативные области генома. В частности, речь идет об участке гена полипротеина SARS-CoV-2 и одном из генов поверхностного белка. Это решение направлено на то, чтобы тест-система могла эффективно работать даже в условиях постоянных мутаций вируса.

На данный момент новая тест-система находится на этапе внедрения в производство. После завершения этого процесса специалисты проведут клинические и технические испытания, чтобы удостовериться в возможности массового выпуска набора реагентов. Все результаты будут собраны и переданы на регистрацию в Росздравнадзор, а цикл испытаний запланирован на начало следующего года. Таким образом, Россия делает очередной шаг к улучшению диагностики COVID-19 и повышению надежности тестирования на коронавирус.