Это решение было принято в рамках борьбы с пандемией и опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).

Компания «Нанолек» получила разрешение на обращение первых двух партий препарата, которое было подано 11 ноября. Регданвимаб представляет собой моноклональное антитело, направленное против S-белка коронавируса, что снижает способность вируса проникать в клетки организма. Это может, в свою очередь, уменьшить необходимость в госпитализации пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести COVID-19. Данная информация содержится в рекомендациях Европейского агентства лекарственных средств (EMA).

17 ноября Минздрав выдал разрешения на применение двух серий препарата в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий с концентрацией 60 мг/мл. Разрешение № 1155014 касается серии 2100636 в объеме 50 тыс. упаковок, а разрешение № 1155013 — серии 2100636 в объеме 31,5 тыс. упаковок. Обе серии были ввезены в Россию еще в августе и могут использоваться до конца июля 2022 года.

Напомним, что в середине октября Минздрав уже разрешил применение регданвимаба для лечения коронавирусной инфекции, включив его в 13-ю версию временных рекомендаций по диагностике и лечению заболевания. Это одно из четырех моноклональных антител, рекомендованных ведомством. Экстренное применение регданвимаба для лечения COVID-19 было одобрено EMA в марте 2021 года, а южнокорейская фармкомпания Celltrion Healthcare Hungary Kft подала заявку на регистрацию препарата в Евросоюзе в апреле.