Это решение стало результатом голосования, проведенного комитетом EMA, и будет окончательно рассмотрено на заседании в декабре.

Результаты испытаний Aduhelm оказались противоречивыми, что могло повлиять на решение регулятора. После объявления о голосовании акции Biogen упали на 3,6%, а за последние три месяца стоимость акций компании снизилась примерно на 25%, как сообщает Reuters. Это голосование может негативно сказаться на перспективах препарата, который уже сталкивается с трудностями в продвижении на рынке США.

Аналитик компании Wedbush Лаура Чико отметила, что, учитывая имеющиеся противоречивые данные, нет оснований ожидать иного решения от EMA. Aduhelm был ранее одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в начале этого года, несмотря на неоднозначные результаты испытаний. FDA объяснило свое решение необходимостью предоставить лечение для большого числа пациентов, страдающих от данного заболевания.

На недавней конференции по клиническим исследованиям болезни Альцгеймера (CTAD) Biogen представила новые результаты фазы III испытаний, которые продемонстрировали способность Aduhelm снижать уровень бета-амилоидных бляшек и влиять на накопление тау-белка, что является важным для диагностики болезни Альцгеймера. Тем не менее, препарат имеет высокую цену — 56 тысяч долларов за годовой курс, и многие больницы и медицинские страховые компании отказываются покрывать расходы на него.