Фармацевтические производители смогут регистрировать свои препараты для ветеринарного применения, если они уже прошли необходимые исследования и имеют регистрацию в России как лекарственные средства для медицинского применения.

Соответствующие поправки были предложены первым заместителем председателя Комитета Госдумы по экологии, природным ресурсам и охране окружающей среды Владимиром Бурматовым. Он выступил с инициативой упростить процедуру регистрации лекарств для ветеринарного применения, предназначенных для лечения домашних животных, которые уже зарегистрированы в России как медицинские препараты. Законопроект «О внесении изменений в статьи 17 и 26 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» предполагает установление упрощенной процедуры государственной регистрации для таких лекарств.

В пояснительной записке к законопроекту отмечается, что реестр лекарственных средств для ветеринарного применения содержит около 2 тысяч позиций, в то время как реестр для медицинского применения включает более 18 тысяч наименований. При этом многие болезни, от которых страдают животные, совпадают с человеческими, и процесс их лечения может быть схожим. В связи с этим ветеринарные врачи сталкиваются с серьезными ограничениями в использовании препаратов для лечения животных.

Нередко ветеринарные врачи вынуждены использовать медицинские препараты, так как лекарства для ветеринарного применения не всегда обеспечивают необходимый эффект. Например, для анестезии животных часто применяются препараты, зарегистрированные только для лечения людей, что может угрожать жизни животного. В случае реанимации используются такие препараты, как адреналин и лидокоин, которые также предназначены для медицинского применения.

Предлагается, что при проведении ускоренной экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения вместо отчета о результатах доклинического исследования можно будет предоставить результаты исследований, проведенных на аналогичных медицинских препаратах. Это позволит фармацевтическим компаниям регистрировать свои препараты не только для медицинского, но и для ветеринарного применения.

Правительство уже дало положительное заключение на законопроект, сообщил Бурматов. О своей инициативе депутат заявил еще в августе, а в конце октября внес поправку на рассмотрение профильного Комитета Госдумы по аграрным вопросам.