Мероприятие прошло в онлайн-формате и собрало инженеров, механиков и менеджеров по валидации из различных предприятий, занимающихся производством ветеринарных лекарственных средств.

Валидация, как важный элемент системы качества, является неотъемлемой частью производства лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Под валидацией понимается последовательность действий, которая выполняется при вводе инженерных систем в эксплуатацию. Это позволяет гарантировать стабильность и надежность производственных процессов, а также соответствие продукции необходимым стандартам качества.

Основная цель валидации заключается в подтверждении того, что все стадии производства и инженерные системы, которые непосредственно влияют на качество выпускаемого продукта, соответствуют принципам GMP. Это также включает в себя правильную эксплуатацию этих систем, что в свою очередь приводит к ожидаемым результатам. К критическим системам, согласно международной классификации ISPE, относятся системы подготовки воды и воздуха для чистых помещений, а также системы сжатого воздуха и медицинских газов, которые находятся в непосредственном контакте с продуктом.

В ходе вебинара участники детально изучили требования нормативных документов, касающиеся валидации фармацевтического производства. Они также обсудили особенности оформления необходимой документации, включая валидационный мастер-план, протоколы квалификации и валидации, а также отчеты по валидации.

По завершении курса все участники получили сертификаты установленного образца, что подтверждает их квалификацию и знания в области валидации фармацевтического производства.