Если разрешение будет поддержано Европейской комиссией, эти препараты станут вторыми и третьими одобренными средствами для лечения COVID-19 в Европе после ремдесивира.

Речь идет о препаратах Ronapreve от американо-швейцарского союза Regeneron и Roche, а также Regkirona от южнокорейской компании Celltrion. В случае одобрения Европейской комиссией, эти антитела станут первыми средствами от COVID-19, получившими разрешение в Европе после ремдесивира от Gilead.

Антитела Ronapreve уже получили одобрение комитета EMA по лекарствам для человека для лечения взрослых и детей старше 12 лет с COVID-19, которые не нуждаются в кислородной поддержке и имеют высокий риск развития тяжелой формы заболевания. В то же время Regkirona рекомендованы только для взрослых с аналогичными показаниями.

Согласно данным EMA, Ronapreve также может использоваться для предотвращения COVID-19 у людей старше 12 лет и весом не менее 40 кг. Оба препарата относятся к классу моноклональных антител, которые имитируют естественные антитела, вырабатываемые человеческим организмом для борьбы с инфекциями.

Несмотря на то что процесс утверждения продолжается, эти препараты уже доступны для некоторых пациентов в Европейском союзе, поскольку EMA помогало государствам-членам ЕС в их распространении. Антитела Regeneron получили разрешение на применение в экстренных случаях в Соединенных Штатах в прошлом году, а в августе получили условное регистрационное удостоверение в Великобритании.

В июне официальный представитель Еврокомиссии сообщил, что в ЕС будет поставлено около 55 тысяч курсов терапии Ronapreve. Однако блок не имеет договора о поставках с Celltrion, чьи антитела пока одобрены только в Южной Корее. На прошлой неделе компания Eli Lilly отозвала заявку на одобрение в ЕС своей терапии на основе антител, сославшись на отсутствие спроса со стороны стран-членов ЕС и объясняя это тем, что блок фокусируется на других поставщиках.