Это решение стало значимым шагом для Inovio, которая ранее столкнулась с трудностями в процессе одобрения своей вакцины.

Запрет на III фазу испытаний был введен FDA в сентябре 2020 года. Регулятор потребовал от компании предоставить дополнительную информацию, включая данные о системе доставки, используемой для введения генетического материала в клетки. В результате этого решения правительство США приостановило финансирование исследований вакцины Inovio, так как на тот момент в стране уже были доступны другие препараты против COVID-19.

Несмотря на ограничения в США, Inovio продолжила свои исследования за пределами страны в партнерстве с китайской компанией Advaccine Biopharmaceuticals. В настоящее время компания проводит клинические испытания на средней и поздней стадиях в различных регионах, включая Латинскую Америку, Азиатско-Тихоокеанский регион и Африку.

Сейчас, спустя 14 месяцев после введения запрета, Inovio объявила о получении разрешения на продолжение испытаний и в США. Это известие положительно сказалось на акциях компании, которые выросли на 4,6% после публикации информации. Президент и главный исполнительный директор Inovio, Джозеф Ким, выразил радость по поводу возможности для участников клинических испытаний из США внести свой вклад в исследование вакцины в рамках III фазы.

Таким образом, отмена запрета открывает новые перспективы для Inovio и её вакцины против COVID-19, что может сыграть важную роль в борьбе с пандемией.