GSK объявила о положительных результатах испытаний препарата от анемии daprodustat с хорошим профилем безопасности


image

08.11.2021 3869

В отличие от традиционных средств, которые часто вызывают серьезные побочные эффекты, такие как сердечные приступы и инсульты, daprodustat продемонстрировал хороший профиль безопасности, что может стать его конкурентным преимуществом на рынке.

В ходе испытаний III фазы, результаты которых были опубликованы на сайте GSK, новый препарат сравнивался с двумя группами пациентов, получавшими стандартное лечение. Как сообщает Reuters, безопасность в отношении побочных эффектов станет ключевым фактором для получения одобрения daprodustat, который, по оценкам компании, может приносить до 1,35 миллиарда долларов в год.

Анемия — это состояние, характеризующееся низким уровнем эритроцитов или недостатком гемоглобина, который отвечает за доставку кислорода к тканям. В поздних стадиях заболевания пациенты обычно получают инъекции синтетической версии гормона эритропоэтина (Epo), что, однако, повышает риск сердечно-сосудистых осложнений.

Несколько фармацевтических компаний занимаются разработкой нового класса пероральных препаратов, известных как ингибиторы HIF-PH, но и они нередко сопровождаются побочными эффектами. Например, в августе AstraZeneca и Fibrogen столкнулись с неудачей в разработке препарата roxadustat, когда FDA отказалось одобрить его и потребовало провести дополнительные клинические испытания из-за значительных рисков тромбоэмболических событий.

Другой препарат, vadadustat, разработанный компаниями Akebia и Otsuka Pharmaceutical, находится на рассмотрении FDA с июня этого года. Таким образом, daprodustat от GSK может стать важным игроком на рынке лечения анемии, если его безопасность будет подтверждена.

   

Новости медицины