Препарат продемонстрировал высокую безопасность и переносимость, а также способность вызывать более сильный иммунный ответ у детей по сравнению с молодыми взрослыми. Об этом сообщается на официальном сайте производителя.

В ходе клинического исследования KidCOVE было установлено, что две дозы вакцины по 50 мкг, что составляет половину дозы для взрослых, способствовали выработке антител в 1,5 раза больше, чем у более старших пациентов. По информации Moderna, дети в целом хорошо переносили вакцинацию. Наиболее распространенными побочными эффектами стали утомляемость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции. В исследовании участвовали более 4,7 тыс. детей.

Moderna также подтвердила намерение представить полученные данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и другие регулирующие органы в ближайшем будущем. Генеральный директор компании Стефан Бансель отметил, что Moderna стремится к тому, чтобы помочь в борьбе с пандемией COVID-19, предлагая вакцины для всех возрастных групп.

Эти данные были опубликованы накануне заседания консультативного комитета FDA, который будет рассматривать возможность одобрения вакцины Pfizer для детей в возрасте 5—11 лет. Ожидается, что FDA может разрешить вакцинацию в течение нескольких дней после встречи, а Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) могут одобрить это решение уже на следующей неделе.

Ранее специалисты FDA отметили, что вакцина Pfizer показала высокую эффективность в предотвращении симптоматических инфекций у детей младшего школьного возраста. Согласно данным Американской академии педиатрии, число новых случаев COVID-19 среди детей в США остается на уровне, вызывающем беспокойство: за последние шесть недель было зарегистрировано более 1,1 млн случаев заболевания.