Минздрав России одобрил препарат «Брукинза» для лечения мантийноклеточной лимфомы


image

21.10.2021 3948

Дистрибуцией этого лекарства на российском рынке займется компания «Нанолек». Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов, которые уже прошли предшествующую терапию.

Согласно совместному пресс-релизу китайской компании BeiGene и российской компании «Нанолек», «Брукинза» уже получила одобрение в 10 странах, включая США, Канаду и Австралию. В феврале текущего года было подписано дистрибьюторское соглашение, согласно которому «Нанолек» будет заниматься выводом препарата на российский рынок.

Профессор Ирина Поддубная, академик РАН и заведующая кафедрой онкологии РМАНПО, отметила, что регистрация «Брукинза» как ингибитора тирозинкиназы Брутона нового поколения предоставляет врачам и пациентам новый способ лечения. Она выразила надежду, что этот препарат сможет улучшить прогноз для больных МКЛ в России и предложит более безопасный метод терапии.

По статистике, в России ежегодно регистрируется более 1 тысячи случаев лимфомы. Разрешение на продажу «Брукинзы» в стране основано на результатах двух клинических исследований, в которых препарат продемонстрировал 83,7% частоту общего ответа. Из 118 пациентов, получавших «Брукинзу» после предшествующей терапии, серьезные побочные эффекты наблюдались у 36 пациентов (31%), среди которых наиболее частыми были пневмония и кровотечение.

«Брукинза» представляет собой низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона, который может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами для лечения злокачественных опухолей из В-лимфоцитов. Этот препарат был разработан для обеспечения полного и устойчивого ингибирования белка ТКБ, что позволяет повысить его биологическую усвояемость и селективность.

   

Новости медицины