MSD подала заявку на регистрацию перорального препарата molnupiravir для лечения COVID-19 в FDA: высокая эффективность и надежда на домашнее использование
Это лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с легкой и средней формой COVID-19 и может стать первым пероральным противовирусным препаратом, который можно будет применять в домашних условиях.
Заявка на регистрацию основана на положительных результатах промежуточного анализа фазы III клинического испытания, в котором участвовали 1850 взрослых негоспитализированных пациентов с легким и средним течением COVID-19 из 23 стран. Все участники испытания имели высокий риск прогрессирования заболевания. Согласно данным исследования, molnupiravir снизил риск госпитализации и летального исхода на 50%. Частота побочных эффектов была сопоставима как в группе, получавшей препарат, так и в группе плацебо.
Molnupiravir был разработан в сотрудничестве с биотехнологической компанией Ridgeback и является ингибитором репликации вируса SARS-CoV-2. Препарат продемонстрировал способность противостоять различным штаммам вируса, что вызвало обвал цен на акции производителей вакцин от COVID-19.
Многие страны, включая Малайзию, Южную Корею и Сингапур, стремятся подписать соглашения о поставках molnupiravir с MSD. Компания уже заключила контракт с правительством США на поставку 1,7 миллиона доз препарата по цене 700 долларов за дозу. К концу 2021 года планируется выпустить 10 миллионов доз лекарства.
Кроме того, MSD согласилась предоставить права на производство своего препарата нескольким индийским компаниям, занимающимся производством дженериков. Эти компании будут осуществлять поставки molnupiravir в более чем 100 стран с низким и средним уровнем дохода.
На текущий момент на рынке зарегистрированы противоковидные препараты на основе моноклональных антител от компаний Regeneron Pharmaceuticals и Eli Lilly, однако их применение ограничено из-за сложности введения. Также известно о препарате ремдесивир от компании Gilead Sciences, который назначается лишь госпитализированным пациентам.
Поделиться публикацией
MSD объявила о подаче в FDA заявки на одобрение molnupiravir. В ходе испытаний препарат показал высокую эффективность против легкой и средней формы COVID-19. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=61766