Это решение было принято после того, как у одного из пациентов, получавшего экспериментальную терапию, была зафиксирована «хромосомная аномалия».

По информации издания BioPharmaDive, пациент проходил лечение с использованием препарата ALLO-501a, который предназначен для борьбы с лимфомой. У него была отмечена прогрессирующая панцитопения, а биопсия костного мозга выявила аномалии в клетках, введенных пациенту. Эти обстоятельства стали основанием для приостановки испытаний как ALLO-501a, так и других методов клеточной терапии компании.

Терапия Allogene основана на использовании донорских клеток, которые созданы для обнаружения и уничтожения раковых клеток, экспрессирующих определенный белок. Кроме того, компания применяет технологию редактирования генов TALEN, направленную на снижение риска реакций типа «трансплантат против хозяина».

В своем заявлении Allogene подтвердила, что у пациента, получавшего ALLO-501a, были обнаружены клетки с «хромосомной аномалией» после регистрации побочных эффектов. Компания в настоящее время изучает эту аномалию, чтобы установить, имеет ли она клиническое значение и связана ли с применяемой технологией редактирования генов.

Allogene обещает предоставить обновленную информацию в ближайшие недели. Компания активно расследует причины и последствия данного инцидента и готовится определить дальнейшие шаги для развития своей программы. Генеральный директор Allogene Дэвид Чанг отметил, что команда компании усердно работает над решением возникших вопросов и стремится своевременно информировать общественность о ходе расследования.