Контрактно-исследовательская организация OCT Clinical анонсировала сотрудничество с британской фармацевтической компанией Futura Medical для проведения клинического исследования геля, предназначенного для лечения мужской эректильной дисфункции. В рамках этого сотрудничества компании сообщили о включении первых пациентов в исследование.

Futura Medical, известная своими инновационными продуктами в сфере сексуального здоровья, привлекла OCT Clinical для проведения клинического исследования препарата местного применения, специально разработанного для лечения эректильной дисфункции. Исследование будет проводиться в четырех странах: Болгарии, Польше, Грузии и США. На данный момент сообщается о включении первого пациента, проходящего скрининг в Грузии.

Компания OCT Clinical уже получила одобрение на проведение исследования в Грузии, где открыто более 50% исследовательских центров и включены первые пациенты. Как только будет получено одобрение от регулирующих органов в Болгарии, Польше и США, OCT Clinical начнет инициацию центров в этих странах. В проекте участвуют 18 исследовательских центров.

Цель многоцентрового рандомизированного открытого клинического исследования — оценить эффективность и безопасность геля у мужчин с диагностированной легкой, средней и тяжелой эректильной дисфункцией. В исследование планируется включить 100 мужчин, из которых 20 будут афроамериканцами из США, а 80 — из Восточной Европы.

Исполнительный директор Futura Medical Джеймс Бардер прокомментировал: «Мы рады снова работать с командой профессионалов из OCT Clinical, поскольку продолжаем собирать важные научные данные, связанные с нашей разработкой. Мы с нетерпением ждем возможности сделать наше лечение доступным для пациентов с эректильной дисфункцией в США и других регионах».