Это решение исключает необходимость перевода на государственные языки стран — членов Союза, что должно повысить доступность этих лекарств.

Согласно проекту решения, орфанные и высокотехнологические препараты могут иметь маркировку только на русском языке, а в исключительных случаях — на английском. Это нововведение направлено на упрощение процесса обращения данных лекарств в странах ЕАЭС, что, по мнению авторов проекта, поможет снизить стоимость для пациентов и уменьшить расходы для производителей.

Проект решения также предусматривает, что в случае требования уполномоченного органа государства-члена может быть добавлена дополнительная этикетка на государственном языке на вторичной упаковке препарата. Это позволит сохранить возможность информирования пациентов на языке страны, где препарат продается.

Авторы инициативы подчеркивают, что сохранение существующих требований к маркировке может привести к увеличению стоимости лекарств, так как производителям придется изготавливать индивидуальную упаковку для каждого государства. Публичное обсуждение проекта продлится до 20 октября, а окончательное решение должно вступить в силу через шесть месяцев после его официального опубликования.