Однако в документе отсутствуют названия и описания клинических исследований, что вызывает вопросы у экспертов и участников отрасли. Ранее все подобные отчеты содержали такую информацию, что делает текущее решение необычным.

Согласно опубликованным данным, этический комитет рассмотрел 169 заявлений, из которых 94 касались проведения клинических исследований, а 75 — внесения изменений в протоколы. Единственное заявление, которое не получило одобрения, принадлежит ПАО «Фармсинтез». В компании отказались уточнить, какой именно препарат был отправлен на регистрацию, пояснив, что отказ был вызван формальными причинами, связанными со сроками подачи документов.

Представители «Фармсинтез» сообщили, что в настоящее время ожидают необходимые документы от партнеров и планируют повторно подать заявку на регистрацию исследования. Важно отметить, что порядок публикации результатов заседаний Совета по этике регулируется приказом Минздрава № 202н от 7 мая 2018 года.

Светлана Завидова, директор ассоциации организаций по клиническим исследованиям, прокомментировала ситуацию, отметив, что формулировка приказа достаточно общая и не содержит конкретного перечня информации для публикации. Она подчеркнула, что хотя опубликованный документ соответствует законодательству, отсутствие названий и описаний исследований противоречит многолетней практике Минздрава. Завидова добавила, что подобное «формальное» выполнение приказа не способствует открытости и прозрачности в области клинических исследований.