В мае 2021 года Управление Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям провело проверку деятельности ООО Научно-внедренческое предприятие «Астрафарм», расположенного в Москве. Компания занимается производством лекарственных средств для ветеринарного применения.

В ходе проверки были выявлены серьезные нарушения лицензионных требований, касающихся производства ветеринарных препаратов. Среди основных нарушений можно выделить отсутствие проведенных аудитов производителей активных фармацевтических субстанций, а также отсутствие периодической оценки помещений, что необходимо для подтверждения их соответствия установленным требованиям. Кроме того, не была проведена валидация очистки посуды и инвентаря, используемых в производственных и лабораторных целях, а также валидация процессов производства.

В связи с выявленными нарушениями Управление Россельхознадзора составило протокол об административном правонарушении в отношении ООО НВП «Астрафарм» по части 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. Материалы дела были переданы в Арбитражный суд города Москвы для дальнейшего рассмотрения.

В августе 2021 года суд вынес решение, согласно которому ООО НВП «Астрафарм» было привлечено к административной ответственности. Компании был назначен штраф в соответствии с частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Это решение подчеркивает важность соблюдения законодательных норм в области производства лекарственных средств, особенно в сфере ветеринарии, где безопасность и качество препаратов имеют критическое значение.