Это решение было принято в качестве меры предосторожности, поскольку препарат был произведен на заводе, не получившем одобрения от регулирующего органа. Важно отметить, что ни у одного из пациентов, получивших вакцину из запрещенной партии, не было зафиксировано побочных эффектов.

Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии сообщило, что вакцина была изготовлена на заводе, который не прошел проверку. Институт Бутантана в Сан-Паулу, сотрудничающий с Sinovac, подтвердил, что на заводе было произведено 25 партий, содержащих 12,1 миллиона доз вакцины. Однако данный производственный объект не был одобрен бразильским регулятором.

Приостановка применения вакцин будет действовать в течение 90 дней. В этот период регулятор проведет инспекцию завода, чтобы оценить безопасность производственного процесса. Институт Бутантана уже заявил о контроле качества производства и назвал препараты, выпущенные на этом заводе, безопасными.

В Сан-Паулу 4 миллиона человек уже получили прививку из запрещенной к использованию партии вакцины. Как сообщает Deutsche Welle, ни один из пациентов не столкнулся с серьезными осложнениями. В конце августа были опубликованы данные о вакцине CoronaVac, собранные в Бразилии, в исследовании, которое охватило 47,8 тысячи человек младше 50 лет в основном из Сан-Паулу. Эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 составила 46,8% по истечении 14 дней после второй дозы, а против госпитализации — 55,5%, против смертельных исходов — 61,2%.