В случае успешных результатов испытаний, Pfizer планирует подать заявление на экстренную регистрацию препарата в IV квартале этого года.

В пресс-релизе компании сообщается, что испытания будут проводиться среди 1140 негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19. Терапия, известная как PF-07321332, будет оцениваться в сочетании с низкой дозой ритонавира, который ранее использовался в комбинации с другими противовирусными средствами. Ожидается, что ритонавир поможет замедлить распад PF-07321332, что позволит препарату оставаться в организме дольше и в более высоких концентрациях.

PF-07321332 является ингибитором протеазы и предназначен для блокирования активности ключевого фермента, необходимого для репликации коронавируса. Pfizer не единственная компания, работающая в этом направлении. Конкуренты, такие как американская MSD (известная в США и Канаде как Merck & Co) и швейцарская Roche, также разрабатывают противовирусные средства в форме таблеток, которые можно будет принимать при первых признаках заболевания.

На сегодняшний день единственным одобренным противовирусным препаратом для лечения COVID-19 в США остается ремдесивир от Gilead, который вводится внутривенно. В то же время, молнупировир компании MSD и ее партнера Ridgeback Biotherapeutics находится на поздней стадии испытаний, целью которых является снижение риска госпитализации или смерти от COVID-19. В среду компании сообщили о начале поздней стадии испытаний молнупировира для предотвращения заражения COVID-19.

В июле Pfizer подтвердила, что если испытания PF-07321332 окажутся успешными, то в IV квартале она намерена подать заявку на разрешение на экстренное использование препарата.