Это решение направлено на создание общего рынка лекарств в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС). В настоящее время наблюдается отсутствие корреляции между размерами госпошлины и утвержденными нормативными затратами для учреждений, занимающихся регистрацией препаратов.

В соответствии с уведомлением министерства, размещенным на портале regulation.gov.ru, Минздрав приступил к разработке поправок в пункты 1 и 2 статьи 333.32.1 части второй Налогового кодекса. Предлагаемые изменения касаются увеличения государственных пошлин, которые уплачиваются за действия, связанные с регистрацией лекарств, с целью формирования общего рынка в рамках ЕАЭС.

Необходимость в этих поправках возникла из-за несоответствия между размерами государственной пошлины и нормативными затратами, связанными с регистрацией лекарств. В уведомлении не указаны предполагаемые размеры новых госпошлин.

Согласно действующему законодательству, за регистрацию лекарств, формирующих общий рынок в рамках ЕАЭС, необходимо уплатить следующие суммы: 325 тысяч рублей за проведение экспертизы лекарственного препарата и оценку экспертного отчета о его безопасности, эффективности и качестве, а также 45 тысяч рублей за аналогичные действия в отношении препаратов с хорошо изученным медицинским применением.