Компания заявила о намерении вскоре подать заявку регулятору на одобрение лекарства и уже подписала контракт о поставках 700 тыс. доз в США.

Британско-шведский фармацевтический производитель AstraZeneca принял решение о подаче заявки на регистрацию препарата AZD7442 после получения результатов нового исследования. Эти данные показали, что лекарственное средство значительно снижает риск развития симптоматического заболевания, вызванного коронавирусом. Результаты последней фазы испытания были опубликованы на официальном сайте компании.

В исследовании приняло участие 5197 человек. В группе пациентов, принимавших препарат, не было зарегистрировано ни одного случая тяжелой формы заболевания и летального исхода, в то время как в группе плацебо зафиксировано три случая тяжелой формы COVID-19 и два случая смерти. Более 75% участников испытания имели сопутствующие заболевания, что могло снижать их иммунный ответ при вакцинации. Препарат также подходит пациентам с противопоказаниями к вакцинации.

AZD7442 обеспечивает защиту от COVID-19 на срок до одного года и вводится внутримышечно. Препарат хорошо переносился пациентами, и число участников с побочными эффектами было примерно одинаковым в обеих группах. AstraZeneca уверяет, что моноклональные антитела эффективны против новых штаммов SARS-CoV-2, включая вариант «Дельта».

Существующие методы лечения COVID-19 в основном направлены на предотвращение репликации вируса или на борьбу с чрезмерной реакцией иммунитета при тяжелых формах заболевания. AZD7442 содержит два антитела, которые усиливают иммунный ответ пациента, что позволяет использовать его для предотвращения инфекции в условиях повышенного риска. Однако для достижения наибольшего эффекта препарат необходимо принимать в нужное время.

Разработка компании имеет потенциал стать первым лекарством длительного действия, используемым для профилактики симптоматического COVID-19. AstraZeneca уже заключила соглашение с США о поставке до 700 тыс. доз препарата на сумму 726 млн долларов.