Это решение стало ответом на обращения участников фармацевтического рынка, которые указывали на необходимость закрепления ответственности ЦРПТ в случае неработоспособности системы.

В рамках предложенных изменений планируется дополнить типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе. Проект приказа уже опубликован на официальном портале для общественного обсуждения.

В пояснительной записке к проекту указано, что необходимость издания соответствующего приказа вызвана поступлением обращений, в том числе от Ассоциации российских фармацевтических производителей, о затруднениях, возникающих при работе с СМДЛП. Для решения этих вопросов требуется дополнительное урегулирование обязанностей оператора.

В числе предложенных дополнений к форме договора — уточнения, касающиеся регламентного обслуживания и технической поддержки оборудования, а также условия обеспечения бесперебойной работы СМДЛП. В частности, предлагается установить, что доступность системы без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы должна составлять 99,5%. Также предусмотрена возможность возмещения участнику документально подтвержденного реального ущерба в случае неработоспособности системы.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев прокомментировал данное решение, отметив, что это только половина дела. Он указал на существующие проблемы с качеством кодов, которые могут быть прочитаны у дистрибьютора, но не считываться в аптеке. Дмитриев выразил сомнения в том, что будет легко доказать реальный ущерб, возникший из-за неработоспособности системы, и поднял вопрос о том, кто будет оценивать этот ущерб.

Обсуждение проекта продлится до 19 августа.