Постановление, подписанное премьер-министром Михаилом Мишустиным, вступает в силу с 1 марта 2022 года. Документ размещен на официальном портале правовой информации.

Согласно постановлению, в Россию могут ввозиться медицинские изделия, которые не требуют государственной регистрации. К таким изделиям относятся, в частности, те, которые изготовлены на территории стран — членов Евразийского экономического союза по индивидуальным заказам для личного пользования, а также изделия, ввезенные для проведения исследований и научных испытаний.

Кроме того, не подлежат регистрации медицинские изделия, предназначенные для оказания помощи участникам международных культурных и спортивных мероприятий, а также гуманитарной помощи. Ввоз также разрешен для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов и для комплектов, состоящих из зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов.

Лица, ответственные за ввоз незарегистрированных медицинских изделий, обязаны в течение трех рабочих дней вносить данные о каждом предмете в автоматизированную информационную систему Росздравнадзора. Доступ к системе осуществляется через федеральную государственную информационную систему.

Контроль за соблюдением новых правил будет осуществляться Росздравнадзором и его территориальными органами. Постановление будет действовать до 1 января 2027 года.