«Этический комитет Минздрава одобрил клиническое исследование вакцины «КовиВак» для пожилых добровольцев»


image

10.08.2021 4238

Это решение было принято на заседании совета по этике, состоявшемся 3 августа 2021 года. Теперь дальнейшее решение о проведении клинического исследования будет принимать Минздрав.

Разработчиком вакцины является Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова. В рамках исследования планируется провести открытое неслепое исследование, в ходе которого будут изучаться переносимость, безопасность и иммуногенность вакцины «КовиВак» у добровольцев в возрасте 60 лет и старше. Это станет первым исследованием данной вакцины с участием пожилых пациентов, если Минздрав примет положительное решение.

Вакцина «КовиВак» была одобрена Минздравом 19 февраля 2021 года для профилактики новой коронавирусной инфекции. На данный момент применение этого иммунобиологического препарата разрешено для взрослых в возрасте от 18 до 60 лет. Данное решение было основано на результатах исследований первой и второй фаз. Широкомасштабное исследование третьей фазы среди добровольцев данной возрастной группы началось 2 июня 2021 года.

Министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что итоговый отчет об исследовании «КовиВак» ожидается в конце 2021 года – начале 2022 года. Важно отметить, что в вакцине используется технология инактивации целого вируса, что может повысить её эффективность и безопасность для различных групп населения.

   

Новости медицины