Это решение стало следствием отказа FDA в регистрации препарата, который был передан AbbVie после приобретения Allergan в 2020 году.

Препарат abicipar разрабатывался для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна и диабетического макулярного отека. Однако в июне 2020 года FDA отказался одобрить его, сославшись на неблагоприятное соотношение пользы и риска, связанное с побочными эффектами. В результате AbbVie расторгла лицензионное соглашение и сотрудничество с Molecular Partners.

В сообщении компании Molecular Partners говорится о создании специального комитета для определения следующих шагов в программе разработки abicipar. Представитель AbbVie Сет Льюис отметил, что комитет, скорее всего, будет состоять в основном из сотрудников компании, но могут быть привлечены и внешние специалисты.

Ожидалось, что abicipar займет важное место в портфолио AbbVie и станет конкурентом препаратов «Луцентис» от Roche и «Эйлеа» от Regener. Бывший генеральный директор Allergan Брент Сондерс в мае 2019 года подчеркивал, что программа разработки abicipar была одной из четырех, для которых ожидалось получение одобрения FDA.

Препарат прошел два испытания III фазы, в ходе которых Allergan планировала использовать как восьми-, так и двенадцатинедельные схемы лечения. Однако результаты этих испытаний показали, что частота внутриглазного воспаления у пациентов, принимавших abicipar, была выше, чем у тех, кто использовал «Луцентис».

В то же время Allergan проводила отдельное открытое исследование, которое показало снижение частоты воспалений благодаря новым производственным процессам. Однако результаты этого исследования не были включены в основную программу, и частота воспалений составила 8,9%, что примерно вдвое меньше, чем в предыдущих испытаниях III фазы, где этот показатель колебался на уровне около 15%. Льюис добавил, что FDA требует, чтобы частота воспалений не превышала 5%.