06.08.2021 9165
По данным испытаний, препарат смог снизить количество пораженных участков кожи головы с 50 до 20%. Это значительное достижение в лечении очаговой алопеции, патологического выпадения волос, от которого в настоящее время не существует лечения, одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) или Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
В ходе исследования ALLEGRO IIb/III фазы оценивалась эффективность ritlecitinib у пациентов с очаговой алопецией. Препарат применялся в дозах 50 мг и 30 мг при однократном ежедневном приеме. Испытания достигли основной конечной точки эффективности, а именно: доли пациентов с выпадением волос на коже головы менее или равным 20% после шести месяцев лечения по сравнению с плацебо. Представитель Pfizer Майкл Корбо отметил, что компания довольна положительными результатами применения ritlecitinib.
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование охватывало пациентов с очаговой алопецией в возрасте 12 лет и старше. В начале испытаний у участников наблюдалась потеря как минимум 50% волос. Они получали 50 мг, 30 мг или 10 мг ritlecitinib или плацебо. Испытание продемонстрировало улучшение в области роста волос на коже головы: у статистически большей части пациентов, принимавших 30 мг или 50 мг ritlecitinib, размер пораженных участков головы снизился до 20% или меньше после 24 недель лечения.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмеченными в исследовании, были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. В ходе испытания не было зафиксировано серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, летальных исходов или оппортунистических инфекций. Однако у восьми пациентов, получавших ritlecitinib, развился опоясывающий лишай в степени от легкой до умеренной.
В группе, получавшей 50 мг ritlecitinib, был зарегистрирован один случай тромбоэмболии легочной артерии, который произошел на 169-й день. Также в этой группе было зафиксировано два случая злокачественных новообразований (рак молочной железы) на 68-й и 195-й день. Оба участника были исключены из исследования.
В ходе исследования ALLEGRO IIb/III фазы оценивалась эффективность ritlecitinib у пациентов с очаговой алопецией. Препарат применялся в дозах 50 мг и 30 мг при однократном ежедневном приеме. Испытания достигли основной конечной точки эффективности, а именно: доли пациентов с выпадением волос на коже головы менее или равным 20% после шести месяцев лечения по сравнению с плацебо. Представитель Pfizer Майкл Корбо отметил, что компания довольна положительными результатами применения ritlecitinib.
Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование охватывало пациентов с очаговой алопецией в возрасте 12 лет и старше. В начале испытаний у участников наблюдалась потеря как минимум 50% волос. Они получали 50 мг, 30 мг или 10 мг ritlecitinib или плацебо. Испытание продемонстрировало улучшение в области роста волос на коже головы: у статистически большей части пациентов, принимавших 30 мг или 50 мг ritlecitinib, размер пораженных участков головы снизился до 20% или меньше после 24 недель лечения.
Наиболее частыми нежелательными явлениями, отмеченными в исследовании, были назофарингит, головная боль и инфекции верхних дыхательных путей. В ходе испытания не было зафиксировано серьезных нежелательных сердечно-сосудистых явлений, летальных исходов или оппортунистических инфекций. Однако у восьми пациентов, получавших ritlecitinib, развился опоясывающий лишай в степени от легкой до умеренной.
В группе, получавшей 50 мг ritlecitinib, был зарегистрирован один случай тромбоэмболии легочной артерии, который произошел на 169-й день. Также в этой группе было зафиксировано два случая злокачественных новообразований (рак молочной железы) на 68-й и 195-й день. Оба участника были исключены из исследования.