В пресс-релизе, опубликованном в официальном канале препарата в Telegram, фонд отметил, что процесс регистрации проходит в положительном и профессиональном ключе.
Тем не менее, в РФПИ выразили сожаление по поводу политизации процесса. В сообщении фонда подчеркивается, что заявления официальных представителей Европейской комиссии о недостатке информации о вакцине и связанных с ней вопросах безопасности вызывают обеспокоенность. Это указывает на наличие политических факторов, влияющих на научный и медицинский процесс.
Фонд также отметил, что все данные о клинических испытаниях вакцины были предоставлены в рамках инспекции GCP (Good Clinical Practice). По результатам этой проверки ЕМА направило позитивный отзыв о «Спутнике V», что является важным шагом на пути к его одобрению.
Кроме того, в РФПИ акцентировали внимание на том, что безопасность и эффективность вакцины были подтверждены регуляторами в 69 странах мира. Практика применения «Спутника V» в ходе массовых прививочных кампаний в различных государствах показывает отсутствие серьезных побочных эффектов, таких как тромбоз вен головного мозга, случаи которого были зафиксированы у некоторых зарубежных вакцин.
Таким образом, фонд подчеркивает важность научного подхода к оценке вакцины и выражает надежду на дальнейшее продвижение процесса ее одобрения в Европе.
Поделиться публикацией
Фонд выразил сожаление из-за политизации процесса регистрации вакцины в Европейском агентстве по лекарственным средствам (ЕМА). https://www.pharmacist.ru/index.php?id=54175