Согласно информации, опубликованной Reuters, поставки осуществлялись до того, как завод, производивший препарат, прошел проверку на соответствие стандартам.

Завод Emergent BioSolutions, расположенный в Балтиморе, США, приостановил производство в связи с ошибкой, допущенной рабочими, которые случайно смешали компоненты вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson. Несмотря на это, миллионы доз вакцины от COVID-19 были импортированы и распределены среди населения Канады и Мексики без надлежащей проверки со стороны специалистов в области здравоохранения.

В конце марта администрация президента США Джо Байдена приняла решение о поставке 1,5 миллиона доз вакцины AstraZeneca в Канаду и 2,5 миллиона доз в Мексику в рамках помощи другим странам. Завод Emergent BioSolutions производил вакцины как для AstraZeneca, так и для Johnson & Johnson в рамках государственного контракта на сумму 628 миллионов долларов.

Европейские регулирующие органы оценили завод как соответствующий стандартам производственной практики, однако сертификация была получена на основе дистанционной проверки, в ходе которой были осмотрены лишь части производственного объекта, где не выпускалась вакцина AstraZeneca. В то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США приостановило производство на заводе весной этого года после выявления антисанитарных условий и низкой квалификации персонала.

На этой неделе Emergent сообщила о разрешении FDA на возобновление производства вакцин после дополнительных инспекций. По информации компании, не было зарегистрировано случаев заболеваний после получения вакцин, произведенных на этом заводе. AstraZeneca также подтвердила, что вакцины прошли более 40 испытаний на соответствие требованиям безопасности и качества. Министерство здравоохранения Канады выразило уверенность в безопасности поставленных вакцин, ссылаясь на систему контроля качества компании, в то время как мексиканский регулятор COFEPRIS подтвердил строгость процесса сертификации завода.