Этот кандидатный препарат в настоящее время проходит III фазу клинических испытаний. Об этом сообщает издание PMLive.
В рамках соглашения AstraZeneca получит авансовый платеж в размере 11 миллионов долларов от Aridis, а также возможность получения до 115 миллионов долларов в зависимости от достижения определенных этапов в разработке и продажах. Кроме того, AstraZeneca может рассчитывать на многоуровневые выплаты с чистых продаж препарата.
Клинические испытания III фазы для профилактики пневмонии начнутся в ближайшее время. Во II фазе испытаний suvratoxumab показал относительное снижение случаев пневмонии на 47% у пациентов до 65 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких. Также было зафиксировано сокращение количества дней, которые пациенты проводили в отделении интенсивной терапии и больнице.
Ранее данные, опубликованные в журнале Lancet Infectious Diseases, указывали на то, что препарат не продемонстрировал эффективности в снижении случаев пневмонии, вызванной Staphylococcus aureus, в отделениях интенсивной терапии, на основе анализа 767 пациентов.
Главный исполнительный директор Aridis Ву Чонг выразил удовлетворение тем, что их выбрали в качестве лицензиата AstraZeneca. Он подчеркнул, что данные исследования II фазы дают компании преимущество в определении целевой популяции пациентов и дизайна клинического исследования III фазы.
Aridis планирует начать III фазу исследования suvratoxumab в IV квартале этого года и получит до 1 миллиона евро от консорциума клинических испытаний Европейской комиссии по клиническим исследованиям COMBACTE. Вице-президент AstraZeneca по микробным наукам Марк Эссер отметил, что suvratoxumab может кардинально изменить подход к лечению легочных инфекций у пациентов на ИВЛ и выразил уверенность в возможностях Aridis по продвижению препарата.
Поделиться публикацией
AstraZeneca заключила соглашение с компанией Aridis по разработке моноклонального антитела suvratoxumab от пневмонии. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=52646