Испытания I и II фаз стартовали 19 июля, и в них примут участие 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет. Разрешение на проведение этих исследований было выдано Министерством здравоохранения России.
Вакцина, разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА, создана на новой технологической платформе. Основная цель препарата — развитие клеточного иммунитета. В качестве мишени используются консервативные белки вируса, которые менее подвержены мутациям, что может повысить эффективность вакцины.
Доклинические испытания вакцины успешно завершились в июне, и ученые подтвердили ее безопасность, иммуногенность и протективность. Глава ФМБА Вероника Скворцова в марте 2021 года на встрече с президентом Владимиром Путиным рассказала о разработке вакцины, которая воздействует на белковые компоненты вируса и способствует развитию клеточного иммунитета.
Кроме того, Скворцова отметила, что ФМБА в ближайшее время завершит первую фазу клинических исследований другого препарата — «Мир 19», основанного на применении микроРНК, блокирующих определенные участки РНК-вируса. В июне 2021 года Минздрав зарегистрировал препарат «Лейтрагин» для комплексной терапии COVID-19, а регистрационное удостоверение получило Научный центр биомедицинских технологий ФМБА.
Во время испытаний «Лейтрагина» ученые установили, что он способен предотвращать или смягчать цитокиновый шторм — тяжелое осложнение у больных COVID-19. В декабре 2020 года Скворцова сообщала о прохождении последней стадии регистрации данного препарата на встрече с премьер-министром России Михаилом Мишустиным.
Поделиться публикацией
Клинические испытания I и II фаз вакцины Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России стартовали 19 июля. В них поучаствуют 200 человек в возрасте от 18 до 60 лет. https://www.pharmacist.ru/index.php?id=52548