Разработчиком и производителем препарата является компания «ПСК Фарма», резидент особой экономической зоны «Дубна».

Биосимиляры представляют собой биотехнологические лекарственные препараты, которые в высокой степени подобны другим существующим и одобренным биологическим препаратам, полученным путем биосинтеза. Это уже третий биосимиляр, выведенный на отечественный рынок российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма» за последний год. С момента своего основания компания ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

В конце прошлого года «ПСК Фарма», входящая в состав Группы компаний «Рус Биофарм», зарегистрировала два жизненно важных препарата: первый биосимиляр пэгфилграстима, который активно применяется для лечения ревматических заболеваний и в онкологической практике, а также биоаналог фактора свертывания крови VII, предназначенный для пациентов с гемофилией. В настоящее время в России зарегистрированы всего три подобных препарата.

Эффективность и безопасность нового биосимиляра этанерцепта, разработанного и произведенного в «Дубне», подтверждена исследованиями в рамках международного многоцентрового клинического исследования. В этих исследованиях приняли участие свыше 500 пациентов, и они проводились на базе более ста исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России.

Сатия Карм Пуния, президент Группы компаний «Рус Биофарм», отметил, что наряду с широким ингаляционным портфелем для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, генно-инженерные высокотехнологичные биологические препараты являются стратегическим направлением компании. В будущем ее портфель будет пополняться новыми перспективными молекулами.