Это решение, закрепленное в Постановлении № 1811 от 15 ноября 2025 года, опубликовано на портале правовой информации и направлено на упрощение административных процедур для участников рынка.

Согласно новым правилам, плановые контрольные мероприятия (КНМ) больше не будут проводиться для медицинских препаратов всех категорий риска, за исключением объектов с высоким риском. Это означает, что компании, работающие с препаратами, классифицированными как значительный, средний, умеренный и низкий риск, смогут избежать регулярных проверок, что значительно снизит их административную нагрузку и позволит сосредоточиться на развитии бизнеса.

Для фармацевтических компаний, относящихся к категории высокого риска, плановые проверки будут проводиться раз в два года. Это касается выездных, документарных и инспекционных визитов. Важно отметить, что для ветеринарных препаратов плановые проверки отменены полностью, независимо от их категории риска, что также свидетельствует о стремлении к оптимизации контроля в данной сфере.

Кроме того, в рамках новых правил вводятся изменения в порядок проведения профилактических визитов. Теперь такие визиты могут осуществляться не только в очной форме, но и через видеоконференц-связь, а также с использованием мобильного приложения «Инспектор». Это нововведение позволит сделать процесс контроля более гибким и доступным для фармацевтических компаний.

Сроки рассмотрения жалоб также претерпели изменения. Теперь они будут рассматриваться в течение 15 рабочих дней, а для споров о категориях риска срок сокращен до пяти дней. В дальнейшем планируется расширить основания для обжалования, что позволит компаниям оспаривать не только результаты проверок, но и категорию риска, а также отказы в профилактических визитах и другие решения контрольных органов.

Таким образом, новые меры, принятые правительством, направлены на упрощение контроля за фармацевтическим рынком, что должно способствовать улучшению условий для бизнеса и повышению его эффективности.