29.09.2025 2390
Согласно этим правилам, производители должны будут предоставлять данные о производстве лекарств, включая синтез субстанции, в систему маркировки. Для этого будет использоваться так называемый «виртуальный склад», на который необходимо будет передавать информацию обо всем сырье.
Первые проверки, касающиеся соблюдения новых требований, начнутся 15 октября 2025 года. Утвержденные Правила добровольного предоставления информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, известную как «Честный знак», направлены на подтверждение страны происхождения лекарств и фактического осуществления стадий их производства на территории стран ЕАЭС.
Согласно постановлению, компании должны зарегистрироваться в системе маркировки, подать соответствующее заявление и протестировать взаимодействие своей IT-системы с государственной. Производители обязаны предоставлять сведения о сырье, необходимом для производства, а также о его фактическом использовании. Поставщики, в свою очередь, должны сообщать об обороте сырья, которое они поставляют производителям.
Важным нововведением является введение понятия «виртуальный склад». Это функционал информационной системы мониторинга, который отражает данные об исходных материалах, находящихся в распоряжении участников оборота. Информация о поступлении сырья на виртуальный склад будет предоставляться автоматически через универсальные передаточные документы от операторов электронного документооборота, сведения о ввозе сырья из-за границы и данные о производстве на территории ЕАЭС.
Ключевым аспектом проверок станет контроль достаточности сырья на виртуальном складе для проведения заявленных стадий технологического процесса. Если производитель перестает передавать документы на серию лекарства, которая уже была введена в гражданский оборот, сведения на виртуальном складе будут аннулированы.
Проверки соответствия данных о сырье сведениям из таможенных органов и реестра промышленной продукции начнутся с 15 октября 2025 года. Участники эксперимента по прослеживаемости, зарегистрированные на 31 августа 2025 года, будут автоматически считаться зарегистрированными в новой системе.
Первые проверки, касающиеся соблюдения новых требований, начнутся 15 октября 2025 года. Утвержденные Правила добровольного предоставления информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, известную как «Честный знак», направлены на подтверждение страны происхождения лекарств и фактического осуществления стадий их производства на территории стран ЕАЭС.
Согласно постановлению, компании должны зарегистрироваться в системе маркировки, подать соответствующее заявление и протестировать взаимодействие своей IT-системы с государственной. Производители обязаны предоставлять сведения о сырье, необходимом для производства, а также о его фактическом использовании. Поставщики, в свою очередь, должны сообщать об обороте сырья, которое они поставляют производителям.
Важным нововведением является введение понятия «виртуальный склад». Это функционал информационной системы мониторинга, который отражает данные об исходных материалах, находящихся в распоряжении участников оборота. Информация о поступлении сырья на виртуальный склад будет предоставляться автоматически через универсальные передаточные документы от операторов электронного документооборота, сведения о ввозе сырья из-за границы и данные о производстве на территории ЕАЭС.
Ключевым аспектом проверок станет контроль достаточности сырья на виртуальном складе для проведения заявленных стадий технологического процесса. Если производитель перестает передавать документы на серию лекарства, которая уже была введена в гражданский оборот, сведения на виртуальном складе будут аннулированы.
Проверки соответствия данных о сырье сведениям из таможенных органов и реестра промышленной продукции начнутся с 15 октября 2025 года. Участники эксперимента по прослеживаемости, зарегистрированные на 31 августа 2025 года, будут автоматически считаться зарегистрированными в новой системе.
Источник : Ссылка