Это решение стало важным шагом в борьбе с менингококковыми инфекциями, которые могут иметь серьезные последствия для здоровья.

Целью исследования является оценка эффективности и безопасности вакцины MCV-5 по сравнению с уже существующей вакциной «Менактра», производимой компанией Sanofi. В рамках испытаний будет проверяться, насколько вакцина MCV-5 способна вызывать иммунный ответ на серотипы A, C, W и Y, а также продемонстрировать превосходство в отношении серотипа B.

Испытания будут проходить на базе 16 клинических центров, среди которых значится Санкт-Петербургский НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева. В исследовании планируется участие 1472 пациентов в возрасте от 18 до 55 лет, что позволит получить достоверные данные о действии вакцины.

Вакцина «Менактра», которую планируется использовать в качестве контрольного препарата, зарегистрирована в России с 2014 года и применяется для профилактики менингококковой инфекции, вызванной серогруппами A, C, Y и W-135. Она предназначена для детей от девяти месяцев, подростков и взрослых и входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

На сегодняшний день в государственном реестре лекарственных средств зарегистрировано шесть вакцин от менингококковой инфекции, включая две отечественные разработки компании «Микроген». Одна из них является бивалентной и используется для профилактики инфекций, вызванных серотипами A и C, в то время как другая — моновалентная, эффективна только против серотипа A.

Таким образом, проведение клинических испытаний вакцины MCV-5 может стать значительным вкладом в развитие профилактики менингококковых инфекций в России и повысить доступность эффективных средств для защиты здоровья населения.